MERCK/HVTN 018/050 Vacunas conta el VIH

Título del estudio

Estudio Multicentrico, Fase I, Dosis Escalonada, De Seguridad, Tolerabilidad, e Inmunogenicidad de un régimen de 03 Dosis de la Vacuna MRKAd5 HIV-1 Gag en Adultos Saludables.

Los objetivos primarios son demostrar que esta Vacuna es segura y tolerada en participantes adultos saludables, VIH (-) No infectados, sin factores de Riesgo para adquirir VIH/SIDA y además medirá la respuesta inmune de las personas que las reciban (03 dosis de la Vacuna).

Este estudio esta siendo realizado por la Asociación Civil Impacta (Lima) y la Asociación Civil Selva Amazónica (Iquitos).

Información especializada

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la Vacuna en investigación llamada MRKAd5 HIV-1 gag, la cual esta compuesta de un Vector (Adenovirus) y el gen Gag del VIH insertado en el vector.

Será conducido en 5 regiones del Mundo, participaran 485 sujetos saludables de 18 a 50 años, tendrá una duración de 5 anos. Los participantes recibirán 03 dosis de la vacuna o del placebo en un periodo de 6 meses con controles de exámenes de laboratorio para medir la seguridad a corto plazo.

El número de participantes que se enrolo en Iquitos es de 6 participantes. Este estudio se inicio en Octubre del 2004 y actualmente estamos en la fase de seguimiento de seguridad a largo plazo.