HVTN 606
Ensayo clínico en fase 1, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna candidata de HCMV-TB VIR-1778 en participantes adultos con buen estado de salud general y sin VIH.
La Red de Ensayos de Vacunas contra el VIH (HVTN) y el centro de investigación Asociación Civil Selva Amazónica (ACSA) están realizando este estudio para evaluar una vacuna contra la tuberculosis (TB). La tuberculosis es una enfermedad que afecta principalmente a los pulmones y es causada por un tipo de bacteria. Se transmite por el aire cuando las personas que tienen tuberculosis tosen y cuando respiran.
Aproximadamente 116 personas participarán en este estudio. El estudio se llevará a cabo en varios centros de investigación en el Perú. El investigador responsable de este estudio en este centro es el Dr. Wilfredo Martin Casapia Morales. El patrocinador de este estudio es el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID).
Este estudio está dividido en dos partes: Parte A y Parte B. Para la Parte A del estudio, se reclutarán aproximadamente 28 personas provenientes de zonas donde casi todas las personas tienen CMV (citomegalovirus). Después de evaluar los resultados de la Parte A, se decidirá si se llevará a cabo o no la Parte B del estudio. Si se decide realizar la Parte B, se incorporarán 88 personas adicionales.
REVISIÓN DEL COMITÉ INSTITUCIONAL DE BIOSEGURIDAD (Descargar PDF)